昨天，上海市徐汇区中心医院中心实验室举行了一场特殊的论证会———经过4年的研究，上海艾滋病体外诊断试剂领域研究获得重大突破，一种运用特异性细胞检测方法开发的检测试剂盒宣布开发成功，将进入临床应用阶段。
这项成果已成为比尔·盖茨基金会的重点考察项目，并被邀请加入工作组共同开展“CD4细胞检测”在贫困国家和地区的推广工作。此前，盖茨基金会曾委托英国伦敦皇家医学院进行全球招标，用以开发一种操作简单、成本低廉、便于在卫生条件落后的地区使用的、全新的CD4细胞检测方法。
只需50元费用 新方法适用于贫穷国家
据徐汇区中心医院特聘研究员曹波介绍，CD4细胞是调控人体免疫系统中的枢纽细胞，又被称作为“人体免疫系统的司令官”。当CD4细胞被艾滋病病毒感染后，其数量随着病程的进展会不断降低，最终导致人体免疫功能的彻底崩溃以至死亡。因此，CD4细胞的数量是监测艾滋病感染者和患者的免疫状况及临床进程，判定服药时机和确定药物疗效最重要的指标。
昨天，上海宣布研发成功艾滋病诊断试剂盒。图为上海市徐汇区中心医院中心实验室一批等待进行CD4细胞检测的样本。早报记者许海峰图
据了解，常规的艾滋病CD4细胞检测需用流式细胞仪。仪器价格昂贵，每台进口价格至少需30万元人民币，配套试剂费用高，测试一次需要150元人民币。其昂贵的费用极大地阻碍了艾滋病防治工作的顺利开展，尤其是贫穷边远国家和地区的推广使用。
“CD4细胞检测试剂盒”是运用特异性细胞检测方法开发的检测试剂盒。它以玻片为载体，只需采集手指血，即可在普通光学显微镜下进行CD4细胞人工计数，预计每次检测费用只需50元。在昨天的论证会上，专家表示，这一成果将突破艾滋病防治的瓶颈，对于遏制艾滋病在中国及全球流行、助力艾滋病防治工作获得突破性进展。
获南非进口许可 明年就可全面推向市场
此项成果经上海市公共卫生中心、北京协和医院、北京佑安医院、上海中山医院、美国CDC(疾病预防控制中心)和日本大分大学艾滋病诊疗中心共1300多例临床考核发现，其不但结果准确、操作简单、试剂盒可室温保存、标本可永久存档，还可在任意时间检测或复查。
迄今为止，产品核心技术已申请了三项美国专利和世界专利，其中一项美国专利已获授权。同时，“CD4细胞检测试剂盒”已获得南非卫生部的进口许可，预计在完成大规模生产准备后于明年年中全面推向国际、国内市场。
新闻延伸:新成果还可用于亚健康检测
除艾滋病以外，CD4细胞的数量作为免疫力的量化指标，在临床上对肿瘤、肝炎、非典型性肺炎等细胞免疫功能低下疾病的诊断和治疗，以及亚健康状态的监测，也具有非常重要的意义。
通过“CD4细胞检测试剂盒”对上海地区3000多例的健康体检发现，17%人群CD4细胞数值低于正常范围在400个/μl左右，处于免疫力弱化状态。专家称，CD4细胞正常范围值为450～1400个/μl，当人体处于肿瘤等疾病或亚健康状态时，免疫力下降，CD4细胞数也随之下降。因此可用于量化检查人体的亚健康状态，以便进行早期的干预、调理或治疗，将肿瘤、肝炎等细胞免疫功能低下疾病“扼杀”于萌芽状态。
两大关键词
CD4细胞调控人体免疫系统中的枢纽细胞，CD4细胞的数量是监测艾滋病感染者和患者的免疫状况及临床进程，判定服药时机和确定药物疗效最重要的指标。
采手指血新成果 以玻片为载体，只需采手指血，即可在普通光学显微镜下进行CD4细胞人工计数，预计每次检测费用只需50元，尤其适用于贫穷地区和贫穷国家、医疗卫生条件较差的地区。
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